Επιστημονικά όργανα & Φαρμακευτικά προϊόντα

ScheBo SARS-CoV-2 Quick ANTIGEN (Swab or Serum)

SARS-CoV-2 Quick Antigen, υπερευαίσθητο τεστ ταχείας ανίχνευσης SARS-CoV-2 Αντιγόνου , σε δείγματα στυλεού ή ορού, του οίκου ScheBo Biotech AG, Γερμανίας.

  • Χρησιμοποιεί τη τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας φθορισμού πλευρικής ροής σε κασέτα για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου της πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου του SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 N-αντιγόνο).
  • Το SARS-CoV-2 N-αντιγόνο στο δείγμα δημιουργεί ένα σύμπλεγμα με το έναντι αυτού ιχνηθετημένο αντίσωμα με φθορίζοντα μικροσφαιρίδια.
  • Το κιτ ταχείας ανίχνευσης χρησιμοποιείται σε δείγματα ορού και ρινοφαρυγγικά ή/και στοματοφαρυγγικά δείγματα ανθρώπου.
  • Απαιτεί είτε 3 σταγόνες δείγματος ορού, είτε 6 σταγόνες ρινοφαρυγγικού ή στοματοφαρυγγικού δείγματος.
  • Είναι πολύ απλό και εύκολο στη χρήση του.
  • Το αποτέλεσμα ανιχνεύεται με φθορισμό, με χρήση φακού στα 365nm.
  • Δίνει αποτέλεσμα σε μόλις 15 λεπτά.
  • Ανιχνεύει το SARS-CoV-2 Ν-αντιγόνο με υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα.
  • Είναι καταχωρημένο στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ, με κωδικό: 2830000643116.

Για τα ρινοφαρυγγικά ή στοματοφαρυγγικά δείγματα, διαθέτει ειδικότητα 99.6% και ευαισθησία 97.6%.

Για τα δείγματα ορού, διαθέτει ειδικότητα 98.94%, ενώ η ευαισθησία κυμαίνεται στα 93.1% στις 0-3 μέρες, 100% στις 4-7 μέρες και 96.77% σε άνω των 7 ημερών από την εκκίνηση των συμπτωμάτων.

  • Το test δεν δίνει διασταυρούμενη αντίδραση με άλλους κυκλοφορούντες κοροναϊούς.
  • Διαθέτει CE-IVD.

 

 

Το κιτ περιέχει:

25 δοκιμαστικές κασέτες

25 πιπέτες

25 αποστειρωμένους στυλεούς

2 διαλύματα απομόνωσης

25 δοχεία/καπάκια απομόνωσης

Οδηγίες χρήσης

 

Συσκευασία: 25 test

Α. Διαδικασία για ρινοφαρυγγικά ή στοματοφαρυγγικά δείγματα

 

Β. Διαδικασία για δείγματα ορού

Ερμηνεία αποτελεσμάτων

Κατεβάστε:

Α) ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ

Β) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

 

 

 

Top